研究显示:科兴疫苗在孕产妇中表现出良好的安全性

光明网 2021-12-30 19:46:23

光明网讯(记者赵清建)日前,中国科兴与巴西艾昆纬(IQVIA Brazil)联合发布《巴西孕产妇接种新冠疫苗的安全状况》研究报告。该报告显示中国科兴研制的新冠疫苗在孕产妇人群中表现出良好的安全性,同时与其它技术路线的新冠疫苗相比,接种灭活疫苗不良事件发生率更低。

据了解,该研究相关数据来自巴西疑似预防接种异常反应监测系统。研究期间,巴西孕产妇接种中国科兴新冠疫苗共计252,430剂,孕产妇受种者年龄以21-35岁为主,涵盖20岁以下青少年和40岁以上高龄产妇,在孕期接种的数量占所有孕产期接种总数的76.66%。

孕妇接种疫苗安全性成关注焦点

在过去的两年中,新冠疫情大流行使全球发病率和死亡率呈指数增长,在此期间全球报告的死亡人数超过500万,因此,通过接种疫苗建立免疫防护屏障成为全人类战胜新冠肺炎疫情的重要措施和希望所在。在朝着这个目标前行的过程中,降低老年人、孕产妇、儿童等特殊群体发病风险,疫苗接种至关重要。

研究显示,与非孕妇相比,孕妇在感染新冠病毒后可能更易发展为重症,增加重症监护室住院、采取有创通气、体外肺膜氧合,甚至死亡等风险。

因此,巴西卫生部在2021年3月起,将孕妇和产褥期妇女(刚刚结束分娩的女性)列入新冠疫苗的优先接种人群清单,并批准中国科兴新冠疫苗为这一群体进行接种。巴西卫生部国家免疫计划协调员曾表示,采取这项措施的原因是巴西新冠病毒大流行的状况令人担忧,而孕妇和产妇感染新冠病毒后需住院治疗的风险较高。

中国科兴疫苗的安全性受巴西认可

从新冠疫情暴发之初,巴西著名医学研究机构布坦坦研究所便与中国科兴公司联合开展了多项临床和真实世界研究,其中最重要的便是新冠疫苗Ⅲ期临床研究以及塞拉纳小镇真实世界研究,研究结果表明了中国科兴新冠疫苗在预防住院、重症、死亡等的有效性以及针对不同人群的安全性的各项数据。

中国科兴新冠疫苗的及时供应为巴西顺利开展全国接种工作提供了保障。早在今年1月17日巴西药监局批准给予中国科兴新冠疫苗紧急使用许可后,巴西政府18日即正式启动全国接种工作,比原计划提前了两天。据巴西《环球报》网站统计数据,截至12月中旬,该国已有约75%的民众接种了至少一剂新冠疫苗,约65%的民众接种了两剂疫苗。

巴西布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)曾表示,中国是最早同巴西开展疫苗合作的国家,中巴疫苗合作不仅为巴西抗击疫情作出突出贡献,也为全球抗疫合作注入了动力。

论文链接:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.14.21267777v1

疫苗

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