• 符合豁免生物等效性试验条件的药品有哪些？

    发表时间:2021年02月18日

    有些药物可能会存在种族差异，表现为药物代谢动力学存在差异，或耐受性方面存在差异，对于此类药物剂量爬坡试验阶段的结果是不一致的。

  • 仿制药物的不等效风险是什么？如何分级？

    发表时间:2021年02月18日

    按照规定，通过一致性评价的品种，企业可在药品说明书、标签中予以标示体内评价和体外评价的标识。通过一致性评价的品种，社保部门在医保支付方面予以适当支持，医疗机构优

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