中药配方颗粒将备案管理

健康报 2021-02-25 11:15:38

近日，国家药监局、国家中医药管理局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，宣布自今年11月1日起结束中药配方颗粒试点，明确中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。